Про вакцину Moderna (дані станом на 02.08.2021)

Дата: 03.08.2021 14:10

Кількість переглядів: 77

• 18 липня Україна отримала 2 000 040 доз вакцини Moderna. 
• Ця партія вакцин надається урядом США через глобальний фонд COVAX, доставив в Україну вакцину Дитячий фонд ООН (ЮНІСЕФ).
• Цією вакциною щеплюють організовані колективи та професійні групи, вона доступна в центрах масової вакцинації.

Про вакцину

• Moderna — це мРНК-вакцина, розроблена фармацевтичною компанією Moderna спільно з Центром досліджень вакцин при Національному інституті алергії та інфекційних хвороб (NIAID), США. Має кодову назву mRNA-1273 та торговельну назву Spikevax.
• Схвалена Всесвітньою організацією охорони здоров’я для екстреного застосування.
• Необхідні дві дози вакцини з інтервалом у 28 днів.
• Ефективність вакцини становить 94.1% через 14 днів після 2-ї дози, згідно з тимчасовими рекомендаціями Стратегічної консультативної групи експертів (SAGE​) при ВООЗ від 15.06.2021
• Термін зберігання 7 місяців за температури від -25 °C до -15 °C.
• Невідкриті флакони з вакциною можна зберігати в холодильнику, захищені від світла, за температури від 2 °C до 8 °C до 30 днів. Протягом цього періоду на транспортування можна виділити не більше 12 годин. Після розморожування вакцину не слід заморожувати повторно.
• Після вилучення з холодильника невідкриті флакони можна зберігати за температури від 8 °C до 25 °C до 24 годин.
• Відкритий флакон можна зберігати до 6 годин за температури від +2 до +25 °C.
• Зберігання й логістику мРНК-вакцин, отриманих від COVAX, із дотриманням правильного холодового ланцюга в Україні забезпечує Агентство США з міжнародного розвитку USAID.
• Згідно з попередньою публікацією нерецензованого канадського дослідження, яке тривало з грудня 2020 до травня 2021 року, вакцина Moderna (mRNA-1273) показала ефективність проти симптоматичного захворювання, викликаного штамом “Дельта”, у 72% після однієї дози. Ефективність вакцини в запобіганні госпіталізації та смерті для штаму “Дельта” після однієї дози склало 96%.

Протипоказання

• Гіперчутливість до одного з компонентів вакцини
• Температура тіла вище 38°C

Можливі реакції на вакцину

• почервоніння, біль, набряк у місці ін'єкції
• лихоманка чи озноб
• головний біль, біль у м'язах чи суглобах
• збільшення лімфатичних вузлів
• нудота чи блювання
• втомлюваність
• запаморочення

Як працює вакцина

Містить молекули мРНК, яка кодує шипоподібний білок коронавірусу. Ця мРНК потрапляє в клітини організму людини й надає їм своєрідну “інструкцію”, як створити такий білок. Імунна система розпізнає, що білок не належить людині та виробляє антитіла до нього. Так організм вчиться, як захиститися в разі зустрічі зі справжнім вірусом.

Безпечність

Вакцини мРНК є безпечними і не можуть змінити ДНК людини. Вакцини на основі мРНК безпечні. Незабаром після того, як клітини організму закінчать виконувати інструкції, вони руйнуються і позбавляються від мРНК. мРНК-вакцини не містять живого або інактивованого вірусу.

Загальні тези щодо вакцинальної кампанії

• Усього з початку кампанії з вакцинації проведено 4 539 197 щеплень. 2 920 068 українців отримали безпечні й ефективні щеплення від COVID-19, з них отримали першу дозу – 2 920 066  людей, завершили вакцинацію (отримали дві дози) – 1 619 131  (станом на 22.07). Це медики, освітяни, військові, соцпрацівники, літні люди та інші українці, які є відповідальними й власним прикладом показали, що необхідно вакцинуватись.
• Це медики, освітяни, військові, соцпрацівники, літні люди та інші українці, які відповідальні щодо свого здоров’я та здоров’я своїх близьких, усвідомлюють ризики та небезпеку, яку несе COVID-19 і власним прикладом показали, що необхідно вакцинуватись.
• Україна постійно нарощує темпи вакцинації та робить щеплення доступними для нових цільових груп. Так, у червні в Україні здійснили майже в чотири рази більше щеплень ніж у травні, відповідно 1,5 млн та майже 409 тис.щеплень. А за 16 днів  липня проведено вже 1,3 млн.
• Небезпечний штам “Дельта” загрожує українцям. Європою вже шириться штам коронавірусу SARS-CoV-2 “Дельта”, який спричиняє складніший перебіг COVID-19. Країни ЄС починають посилювати карантинні норми та вводити нові обмеження.
• Пам’ятайте, щеплення проти COVID-19 ефективно запобігають тяжкому перебігу хвороби й рятують життя. За оперативними даними страждає невакциноване населення. Наприклад, у США 16 липня повідомили, що понад 97% людей, яких зараз госпіталізують із COVID-19 — невакциновані.
• У зоні найвищого ризику важкого перебігу та смерті від COVID-19 люди 60+, люди із супутніми захворюваннями, як-от цукровий діабет, серцево-судинні, онкологічні захворювання та ті, хто щоденно контактує з великою кількістю людей, наприклад медики, освітяни, працівники державних органів. Вони вже можуть вакцинуватись, тому ми наполегливо рекомендуємо цим групам захиститись від COVID-19 якомога швидше.
• Якщо ви вже щепились, ваша допомога необхідна, щоб захистити інших від COVID-19. Допоможіть людям, про яких ви піклуєтеся, знайти найближчий до них пункт вакцинації та записатись на щеплення. Час об’єднати зусилля, щоб захистити всіх від COVID-19.
• Ключова мета Міністерства охорони здоров’я та наших партнерів — захищати від COVID-19 все більше українців. Саме тому з початку червня по всій Україні відкриваються центри масової вакцинації, де кожен охочий зможе вакцинуватись. За ініціативи місцевої влади, такі центри можна відкривати у кожному населеному пункті.

• Якщо ви не байдужі до свого здоров’я, піклуєтесь про своїх рідних та близьких, не хочете тижнями лікуватись і довго відновлюватись після COVID-19, вакцинуйтесь вже зараз! Усі вакцини які використовуються в Україні затверджені ВООЗ для екстреного застосування.

• Ви можете вакцинуватись у найближчому центрі масової вакцинації чи пункті щеплень. Актуальний перелік та контакти є на офіційному сайті vaccination.covid19.gov.ua або за номером контакт-центру 0 800 60 20 19. Якщо ви організований колектив 50+ людей, запишіться за номером контакт-центру 0 800 60 20 19 і до вас приїде мобільна бригада. Інші професійні групи попередніх етпаів також щеплюють мобільні бригади.

• Оберіть родину. Дізнайтеся більше про вакцини проти COVID-19, щоб уберегти себе та близьких на офіційних джерелах: сайті vaccination.covid19.gov.ua  та за номером контакт-центру 0 800 60 20 19.
• Оберіть здоров’я. Дізнайтеся більше про щеплення від COVID-19 і захистіть своє здоров’я.
• Оберіть свободу. Щеплення проти COVID-19 допомагають нам повернутися до улюблених справ і знову зустрітися з дорогими людьми.

Про реєстрацію вакцини в Україні

Для реєстрації препарату, виробник вакцини має звернутися до державного регулятора із відповідною заявою про державну реєстрацію.

Така норма діє не лише в Україні, а й у країнах ЄС, США та під час перекваліфікації препарату Всесвітньою організацією охорони здоров'я.

Міністерство веде перемовини із виробником, щоб ця вакцина була зареєстрована в Україні.

Враховуючи те, що вакцина була дозволена до екстреного застосування регуляторами ВООЗ, США та Європи, Міністерством було прийнято рішення, у разі отримання цього препарату, як гуманітарної допомоги, дозволити вакцинацію ним проти COVID-19 в Україні.

Відповідно до чинного законодавства, ми маємо право використовувати незареєстровані в Україні ліки у разі надзвичайної ситуації.

В Україні створено та функціонує потужна система фармаконагляду, гармонізована з міжнародними стандартами здійснення фармаконагляду, зокрема положеннями Директиви Європейського Парламенту та Ради ЄС № 2001/83, Регламенту Європейського Парламенту та Ради ЄС № 726/2004, що встановлюють основні правила та вимоги щодо здійснення фармаконагляду. Порядок здійснення фармаконагляду (далі – Порядок фармаконагляду) затверджений наказом МОЗ України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73813340.  

Зокрема, здійснення фармаконагляду за безпекою вакцин проти  Covid-19 в Україні врегульовано:

• Порядком фармаконагляду;
• Дорожньою картою з впровадження вакцини від гострої респіраторної хвороби Covid-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, і проведення масової вакцинації у відповідь на пандемію Covid-19 в Україні у 2021-2022 роках, затвердженої наказом МОЗ України від 24.12.2020 № 3018 (з оновленнями).
• Порядком призначення та застосування лікарських засобів для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19), затвердженим наказом МОЗ України від 30 червня 2020 року № 1482, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 08 липня 2020 року за № 641/34924, відповідно до вимог якого моніторинг результатів надання медичної допомоги здійснюється на основі індивідуальної реєстраційної картки пацієнта, що отримує медичну допомогу згідно із протоколом «Надання медичної допомоги для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)» за затвердженою формою, яка надсилається закладом охорони здоров'я після закінчення амбулаторного/стаціонарного лікування пацієнта до державного підприємства «Державний експертний центр МОЗ України»

« повернутися